6. Учет показателей воздуха
В соответствии с приказом №706н, показания приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом.
Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего.
ГФ XIV и приказы 646н, 647н, 706н
Также согласно приказам №706н и ГФ XIV, измерительные части контролирующих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов, в доступном для персонала (для считывания показаний) месте на высоте 1, 5 — 1, 7 м от пола.
Приказы №646н и №647н в свою очередь говорят о необходимости проведения первичной и периодической поверки (поверка и (или) калибровка оборудования должны осуществляться в соответствии с утверждаемым планом-графиком).
Показания приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном «Журнале ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок» на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом 4 .
Порядок измерения и учета температуры и влажности в аптеке
Кроме того, контролирующие приборы должны быть калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке 1 .
Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Технологическое оборудование, используемое в аптеках, должно быть зарегистрировано в Минздраве России, разрешено к применению в установленном порядке и иметь сертификат соответствия 3 .
▪ Не допускается хранение легковоспламеняющихся и легкогорючих лекарственных средств в полностью заполненной таре. Степень заполнения должна быть не более 90% объема. Спирты в больших количествах хранятся в металлических емкостях, заполняемых не более чем на 75% объема.
Приказ Минздравсоцразвития РФ от N 706н (ред
▪ В аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей выделяются изолированные помещения, оборудуемые средствами автоматической пожарной защиты и сигнализацией, для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств.
сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, находящиеся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами.
Журнал регистрации показаний гигрометра имеет единую форму для всех видов измерительных приборов.
Журнал карта регистрации температуры и влажности в помещениях хранения в аптеке
уважаемая… образец приведен в тексте.. на компе организовать и распечатать… если требуется в вашей организации можно и пронумеровать и прошить с печатями.
Для того, чтобы вести правильный учет, необходимо знать, как заполнять журнал гигрометра. Запись должна проводиться каждый день, можно даже несколько раз в течение суток. Выявление показаний температуры и относительной влажности желательно проводить в разное время для того, чтобы можно было отследить изменение микроклимата помещения, связанное со временем суток.
Лояльности судьи в случае разбирательства об ошибке ждать не следует. Например, наказание за нарушение правил хранения лекарственных средств в холодильнике в среднем составляет 100000 рублей, как и за сломанные термометры или гигрометры. Каждый сотрудник аптеки должен быть осведомлен о требованиях, в том числе в части меняющегося законодательства.
Правила и условия хранения лекарственных средств в аптеках: основные принципы, способы, особенности и меры безопасности
Помещение для размещения должно быть светлым, со стабильным температурным режимом. Резкие перепады температуры, темнота, посторонние запахи негативно влияют на здоровье пиявок, часто приводят к летальному исходу.
Ответственность за ошибки несет конкретный сотрудник, но штрафные санкции применяются и к организации в целом.